2020-08-19 11:16:04
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備是根據(jù)國家級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)的要求,對用于化學(xué)成分、物理化學(xué)特性和工程技術(shù)特性等國家級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。隨著生物制品事業(yè)的迅猛發(fā)展和生物制品質(zhì)量要求的不斷提高,對生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求量也日益增加,下面博林達(dá)小編來給大家介紹一下標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備:
1、根據(jù)候選物的性質(zhì),選擇合理的制備程序、工藝,并防止污染及待定特性量的量值變化。
2、對待定特性量不易均勻的候選物,在制備過程中除采取必要的均勻措施外,還應(yīng)進(jìn)行均勻性初檢。
3、候選物的待定特性量有不易穩(wěn)定趨向時,在加工過程中應(yīng)注意研究影響穩(wěn)定性的因素,采取必要的措施改善其穩(wěn)定性,如輻照滅菌、添加穩(wěn)定劑等,選擇合適的貯存環(huán)境。
4、當(dāng)候選物制備量大,為便于保存可采取分級分裝。最小包裝單元應(yīng)以適當(dāng)方式編號并注明制備日期。
5、最小包裝單元中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實際質(zhì)量或體積與標(biāo)稱的質(zhì)量或體積應(yīng)符合規(guī)定的要求。
以上內(nèi)容就是對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備的介紹了,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不僅為我國生產(chǎn)、貿(mào)易、資源開發(fā)、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、科學(xué)技術(shù)發(fā)展作出了很大貢獻(xiàn),而且也在20多個國家30多個組織中得到了廣泛應(yīng)用,受到發(fā)達(dá)國家和國際組織的關(guān)注。如國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會認(rèn)為我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)展已進(jìn)入世界先進(jìn)行列。