2021-01-20 09:44:05
如何選購標(biāo)準(zhǔn)品對照品的,標(biāo)準(zhǔn)品對照品系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。標(biāo)準(zhǔn)品對照品物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。在藥品檢驗中,標(biāo)準(zhǔn)品對照品是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。那到底如何選擇購買標(biāo)準(zhǔn)品對照品物質(zhì)呢?
(1)特性量的種類及定值方法:
某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用,某些標(biāo)準(zhǔn)品對照品的值有特殊規(guī)定,如含結(jié)晶水的值,應(yīng)對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用;
?。?)特性量水平:
標(biāo)準(zhǔn)品對照品物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配;
?。?)可接受的不確定度水平:
標(biāo)準(zhǔn)品對照品物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配;
?。?)基體及可能的干擾:
標(biāo)準(zhǔn)品對照品物質(zhì)用于開展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測量方法的校準(zhǔn)時,基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近;
?。?)形式:
標(biāo)準(zhǔn)品對照品物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品,制備方式的不同可能會導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實樣品中的行為差異,從而產(chǎn)生互換性問題,標(biāo)準(zhǔn)品對照品選購前應(yīng)充分調(diào)研;
?。?)最小取樣量:
只要標(biāo)準(zhǔn)品對照品物質(zhì)證書中規(guī)定了最小取樣量,用于測量的取樣量應(yīng)不小于該最小取樣量,因此選購標(biāo)準(zhǔn)品對照品時應(yīng)考慮最小取樣量是否能滿足測量方法要求;
?。?)用量:
標(biāo)準(zhǔn)品對照品的購買用量應(yīng)足以滿足整個實驗計劃中的應(yīng)用,包括根據(jù)需要考慮的備樣;
?。?)穩(wěn)定性:
選購前應(yīng)確認(rèn)所購買批次標(biāo)準(zhǔn)品對照品的有效期限,避免使用時發(fā)生過期的情況。
以上內(nèi)容就是如何選購標(biāo)準(zhǔn)品對照品的介紹了,希望通過小編的介紹能更深入的了解標(biāo)準(zhǔn)品跟對照品,想要了解更多的朋友可以持續(xù)關(guān)注博林達(dá)