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對照品

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標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、質(zhì)控品和參考品如何定義?

2021-06-29 17:46:12

  標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、質(zhì)控品和參考品你能分清楚嗎?下面博林達(dá)就給大家詳細(xì)介紹一下標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、質(zhì)控品和參考品的定義。

 

  標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價(jià)單位或以g計(jì),以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。

 

  對照品:指用于鑒別、檢驗(yàn)和含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。除另有規(guī)定外,經(jīng)計(jì)算為干物質(zhì)(或無水物質(zhì))。

 

  校準(zhǔn)品:校準(zhǔn)器有參考物質(zhì)作為一個(gè)獨(dú)立變量的值在一個(gè)校準(zhǔn)功能;應(yīng)該有固定的值和已知的測量不確定性,其目的應(yīng)該是校準(zhǔn)測量系統(tǒng),以建立計(jì)量系統(tǒng)的測量結(jié)果的可追溯性。

 

  質(zhì)控品:用于質(zhì)量控制的體外診斷材料(定值和定值),是一種擬用于醫(yī)療用途的材料、材料和物品所使用的檢測系統(tǒng)或設(shè)備,其目的是評價(jià)、或驗(yàn)證其測量精度、測量精度、由于試劑的更換或分析儀器的測試系統(tǒng)可能產(chǎn)生性能等分析特性的偏差。質(zhì)量控制物質(zhì)(有價(jià)物和無價(jià)物),可用于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。

 

  定值質(zhì)控品:有價(jià)值的QC為制造商使用適當(dāng)?shù)姆治龇椒ɑ蜻^程分析提供了參考值,并規(guī)定了參考值范圍。

 

  非定值質(zhì)控品:非定值質(zhì)控品可以在標(biāo)貼上標(biāo)示目標(biāo)濃度(如:低、高、中),但是沒有指定的參考范圍,可以不用指定非定值質(zhì)控品應(yīng)用的分析測試系統(tǒng),但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。

 

  參考品:即參考物質(zhì),具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準(zhǔn)測量裝置、評級測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。

 

  以上內(nèi)容介紹了標(biāo)準(zhǔn)、參考文獻(xiàn)、質(zhì)量控制和參考文獻(xiàn)的定義。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品和質(zhì)量控制都是對照品。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種或多種物質(zhì),其一個(gè)或多個(gè)特征值只有足夠均勻和確定,才能校準(zhǔn)一個(gè)測量系統(tǒng),評價(jià)一個(gè)測量程序,或給一種物質(zhì)賦值。但它們不使用相同的概念。它們有不同的應(yīng)用。

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