如何確定工作標(biāo)準(zhǔn)品的效期?今天博林達(dá)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)網(wǎng)與大家簡單分享一下：

　　工作標(biāo)準(zhǔn)品一般在經(jīng)濟(jì)指標(biāo)中考慮制備、使用。如果是調(diào)制的溶液，一般不建議過長的有效期(當(dāng)然，這要分情況)，如果是可靠的純化學(xué)品，可以考察或參考現(xiàn)有的考察制定有效期。

　　參考現(xiàn)行版GMP的指南-質(zhì)控分冊：

　　方案一:一般采用法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，平行配制3次，考察不合格，對含量測定用途-綜合評定不長期效期的標(biāo)志和系統(tǒng)適用性用途適當(dāng)接近不合格節(jié)點(diǎn)。

　　方案二:用法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定制純化學(xué)品和產(chǎn)品，參考化學(xué)品/產(chǎn)品的COA/有效期和化學(xué)品/產(chǎn)品以上的貯藏條件保存該化學(xué)品/產(chǎn)品。無論哪個方案，應(yīng)使用法標(biāo)定期對工作標(biāo)進(jìn)行復(fù)核，尤其是有效期末尾;積累足夠的資料以響應(yīng)你的決斷。

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