2019-09-19 17:10:06
標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。不同的標準品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。下面小編給大家介紹標準品如何保存。
貯存環(huán)境:貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風,溫度在25℃左右,相對濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
標準品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于專用的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。
標準品的貯存期:一般按標準品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,國家標準品網(wǎng)整理提供沒有期限的原則上化學提純物標準品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6~12個月為宜。
標準品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時,保管員要增加檢查頻次。
常見的標準品的保存方法有:
1.常溫保存:通常用于化學性質(zhì)比較穩(wěn)定的標準品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2.+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于實驗室冷藏箱中(可控溫度)。
3.-20度冷凍:用于化學性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4.-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
運輸條件:相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為常溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合于長途運輸。
對于配制成溶液的標準品,在保存的時候還需要注意:
除非產(chǎn)品標簽指明放入實驗室冰箱冷藏或冷凍,否則最好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質(zhì)確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出晶體,而且一旦析出晶體很難再溶解。
對于已經(jīng)打開使用的標準品,在保存的時候還需要注意:
溶液型的產(chǎn)品最好一次性使用完,如果不能使用完,請盡量轉(zhuǎn)移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產(chǎn)品的標簽進行保存。但在保存過程中,還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導致成分的值與COA不符合。
標準品也要期間核查:
標準品存放時間,這其實在實驗室認可中有明確的要求,就是所謂的標準品的期間核查。
一是所購買的標準品有無失效,一般說來標準品都會有標準證書,只要按標準品證書上的條件進行保存即可通過時間來認定其有效與否;
二是所配制的標準溶液是否失效。嚴格說來應(yīng)該通過期間核查來確認,即用新配制的標準溶液來測定前一段時間配制的標準溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來認定其有效與否。
以上內(nèi)容就是對標準品如何保存的介紹了,標準品是國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。